食药监总局梳理发现282种药品过度重复

食药监总局梳理发现282种药品过度重复

2016年09月17日 15:44:38 来源:深圳新闻网 作者:

　　国家食品药品监督管理总局近日发布公告称,在对2012到2014年间已上市药品进行梳理时发现,甲硝唑、葡萄糖、氯化钠等282种药品过度重复,提示药品企业注意评估药品研发风险。

　　本次统计通过对千余家样本医院3年间药品销售使用情况进行分析,发现同一品种有10家企业生产销售即能基本满足市场需求。不过,在目前正常流通使用的2241个品种中,有91个品种超过50家生产企业产品在上市流通。这意味着部分正常流通使用的药品存在严重的过度重复问题。北京大学医药管理国际研究中心史录文教授认为,这与药企的盲目生产有一定关系。

　　为避免低水平重复和资源浪费,国家食药监总局按照已获批准文号企业数多于20家并且在销批准文号企业数超过20家为筛选条件,发布了282个过度重复品种,包括甲硝唑、葡萄糖、氯化钠、维生素C等,要求各地食品药品监管部门要加强对相关药品注册申请、研制和生产等环节的检查,对已经公布的过度重复药品品种,引导企业理性研发和申报。